中國食品藥品網：廣西壯族自治區藥監局出臺做好疫情防控藥械保供促產七項措施

中國食品藥品網訊 12月16日，廣西壯族自治區藥監局出臺做好疫情防控藥械保供促產七項措施，要求全區各級藥監部門全力保障疫情防控藥械的保供促產工作。措施包含開通行政審批綠色通道、優化防治用藥生產現場檢查、開通24小時應急檢驗檢測通道、強化對口幫扶力度等7方面內容。

廣西壯族自治區藥監局要求開通行政審批綠色通道，對新冠肺炎疫情防控和新冠病毒感染診治藥品和醫療器械涉及擴產、復產相關申請隨到隨審、快審快批、全流程網辦、“零跑動”辦理；研判風險，依情形予以容缺受理、附條件審批。同時，優化防治新冠病毒感染用藥品的生產現場檢查，優先安排，加快辦理；優化新冠肺炎疫情防控和新冠病毒感染診治醫療器械生產現場檢查，對停產后恢復生產的在完成工藝驗證、承諾符合質量管理體系要求并能保障產品質量安全的，即可恢復生產。

此外，還要優先助推生產企業以注冊人制度盡快受托生產新冠抗原檢測試劑，同時全力支持自治區相關企業新冠抗原試劑注冊申報工作；成立新冠病毒診治藥品醫療器械應急檢驗工作組，開通24小時新冠病毒診治藥品醫療器械應急檢驗檢測通道，隨到隨檢，提供檢驗檢測和咨詢服務；開設疫情防控所需醫療機構制劑的調劑使用快速審批通道，調劑審批在1個工作日內完成；強化對口幫扶力度，成立工作專班，堅持窗口前移、提前介入，實行“一企一策”，精準幫扶，進一步提高產品質量。（郭婷 程奇）