自治區藥監局七大措施為新冠疫情防控藥品醫療器械保供促產保駕護航

當前，醫療機構和群眾對新冠疫情防控和新冠病毒診治藥品、醫療器械需求迅速增加，為貫徹黨中央、國務院和自治區黨委、政府關于疫情防控決策部署，強化使命擔當，服務疫情防控工作大局，12月16日，廣西藥監局出臺七大措施，全力保障疫情防控藥品、醫療器械的保供促產工作。

一是開通行政審批綠色通道。對新冠疫情防控和新冠病毒感染診治藥品、醫療器械涉及擴產、復產相關申請隨到隨審、快審快批、全流程網辦、“零跑動”辦理。研判風險，依情形予以容缺受理、附條件審批。

二是優化防治新冠病毒感染用藥品的生產現場檢查，優先安排，加快辦理。

三是優化新冠疫情防控和新冠病毒感染診治醫療器械生產現場檢查。對停產后恢復生產的在完成工藝驗證、承諾符合質量管理體系要求并能保障產品質量安全的，即可恢復生產。

四是優先助推生產企業以注冊人制度盡快受托生產新冠抗原檢測試劑，同時全力支持我區相關企業新冠抗原試劑注冊申報工作。?

五是成立新冠病毒診治藥品醫療器械應急檢驗工作組，開通24小時新冠病毒診治藥品醫療器械應急檢驗檢測通道，隨到隨檢，提供檢驗檢測和咨詢服務。

六是開設疫情防控所需醫療機構制劑的調劑使用快速審批通道，調劑審批在1個工作日內完成。

七是強化對口幫扶力度。成立工作專班，堅持窗口前移、提前介入，實行"一企一策”，精準幫扶，進一步提高產品質量。?